生辉24h：腾辰生物获数千万元A轮融资；诺瓦瓦克斯启动全球疫苗教育计划；海利生物独立董事顾龑辞职

  原标题：生辉24h：腾辰生物获数千万元A轮融资；诺瓦瓦克斯启动全球疫苗教育计划；海利生物独立董事顾龑辞职

  近日，南京腾辰生物宣布完成数千万元 A 轮融资，本轮融资由树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投。本轮融资大多数都用在 biomarker 专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别 IVD 产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及 LDT 产品的商业化落地。

  2022 年 3 月 11 日，京东健康将与爱奥乐医疗达成战略合作，双方将在慢病管理及血糖血压监测方面一起努力，为更多用户更好的提供优质安全的医疗器械产品。爱奥乐医疗是广东省首家血糖试纸制造商，同时也是国内第一家具有数据传输功能的智能检测设备生产企业。

  2022 年 3 月 11 日获悉，2022 年全国两会 “健康中国人” 系列圆桌座谈近日在北京举行。在 “人工智能助力健康管理” 专场座谈上，清华大学附属北京清华长庚医院眼科主任胡运韬表示：由于中国眼科医生培养周期长，且基层眼科医生的专业水平离大医院还有一定距离，造成了大医院 “人满为患” 的情况。有些偏远地区、基层的群众没有条件去大医院看病，但如果人工智能设备能下沉到偏远地区，不但可以利用远程的人工智能筛查帮助基层群众早期发现眼底病变，也能够在一定程度上帮助其实现早诊断、早治疗，有效实现防盲。此外，便捷的AI在助力实现分级诊疗同时也能够更好的起到疾病早筛的作用。

  2022 年 2 月 10 日，诺瓦瓦克斯医药宣布推出其全球非品牌 “We Do Vaccines（我们生产疫苗）” 和 “Know Our Vax（了解我们的疫苗）” 计划，这是两项旨在帮助保护世界各地人们在抗击新冠肺炎和流感等其他致命传染病方面的健康教育性工作。“我们生产疫苗” 计划有助于提供关于常见类型疫苗及其工作原理、疫苗制造与测试方法和诺瓦瓦克斯医药的技术方法如何使其疫苗与众不同的教育性信息。“了解我们的疫苗” 计划提供有关诺瓦瓦克斯医药及其全球方略和可靠原真技术的教育性信息。

  2022 年 3 月 11 日获悉，2022 年 “两会” 期间，全国政协常委、中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长王辰院士建议将慢性阻塞性肺疾病纳入国家基本公卫服务项目。

  此次两会提案中，除了王辰院士外，全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民教授，北京大学第一医院全科医学科主任迟春花教授，以及中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉教授共同呼吁，应尽快将慢阻肺病纳入中国基本公共卫生服务项目，提升全社会对于慢阻肺的疾病认知，增强基层卫生机构呼吸疾病体系建设，提高基层医务人员预防、诊断、控制、治疗、康复能力，从而真正的完成慢阻肺病防诊治水平的提升，惠及广大患者。

  百济神州替雷利珠单抗第 7 项适应症获批，治疗 MSI-H/dMMR 实体瘤

  2022 年 3 月 11 日，国家药监局官网显示，百济神州 PD-1 替雷利珠单抗新适应症获批，用来医治既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤患者。这是替雷利珠单抗在国内获批的第 7 项适应症。

  2022 年 3 月 11 日，CDE 官网显示，再鼎医药 ZL-1211 注射液和君实生物注射用 JS107 的临床试验申请均获批准。其中 JS107 是一款 CLDN18.2 抗体偶联药物（ADC），用来医治晚期恶性实体瘤；ZL-1211 是一款 CLDN18.2 单抗，用来医治晚期实体瘤。

  2022 年 3 月 11 日，NMPA 官网最新公示，伊奈利珠单抗注射液已获批上市。公开资料显示，这是一款由 Viela Bio（已被 Horizon Therapeutics 收购）开发的抗 CD19 单克隆抗体 inebilizumab，已在美国获批用来医治视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。2019 年 5 月，豪森药业已与 Viela Bio 达成合作，将负责 inebilizumab 在中国的开发和商业化，合作涉及金额高达 2.2 亿美元。

  该项研究首次利用药物上市注册临床研究样品，系统地对比了标准 CGP 试剂盒产品与经典实验室参考方法（F1CDx 和 WES）在 TMB 检测性能上的相关性，及对药物疗效预测的有效性。

  2022 年 3 月 11 日，据 NMPA 官网显示，基石药业的普拉替尼胶囊新适应症获批上市，用于需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。

  2022 年 3 月 11 日，NMPA 官网最新公示，李氏大药厂子公司兆科药业的吸入用一氧化氮正式获批上市。根据 CDE 优先审评公示，该产品获批的适应症为：联合通气支持和其他适当的药物用来医治新生儿的低氧性呼吸衰竭（HRF）且伴有临床或超声心动图证据显示的肺动脉高压，从而改善氧合功能，并降低对体外膜肺氧合的需要。

  2022 年 3 月 10 日，CDE 官网显示，星汉德生物 SCG101 自体 T 细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用来医治乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌。

  2022 年 3 月 10 日，全球领先的转化科学和临床药理 CRO 安渡生物宣布成立临床事业部，并任命胡志强医学博士（Patrick Hu, M.D.）为该事业部首席执行官，向集团董事长兼首席执行官王冰博士汇报。胡志强医学博士将领导临床事业部建立完备的全球化服务体系，为创新制药企业来提供一体化临床研究服务，助力其进入全球市场。

  2022 年 3 月 11 日获悉，海利生物发布公告称，公司董事会收到独立董事顾龑的书面辞职函。顾龑因个人原因申请辞去企业独立董事职务，相应的董事会提名委员会主任委员和战略委员会委员的职务也一并辞去。顾龑先生辞职后不再担任公司任何职务。

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