中国第一版儿童临床常规检验指标参考区间发布

  5月17日，由北京儿童医院牵头制定的《儿童血细胞分析参考区间》(WST779-2021)与《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(WST780-2021)两项卫生行业标准由国家卫生建康委法规司公布。这是我国第一版儿童参考区间，将有利于提高我国儿童健康评估与疾病诊断的准确性，为实现我国儿科检验标准化及医疗机构间检验结果互认提供保障。

  参考区间是指健康人群中某化验指标95%测量值的分布范围，是疾病诊断与疗效评估的标准。长期以来，因健康儿童个体筛查专业性强、儿童年龄组划分细、儿童血标本采集困难等原因，我国检验指标参考区间尚无儿童标准，大多沿用成人标准，某些特定的程度上影响了儿童疾病的精准诊断和治疗。

  为解决这一难题，2016年，受国家卫生健康委委托，国家儿童医学中心北京儿童医院牵头实施开展“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”项目工作，国家卫生健康委临床、中华医学会检验分会督导。国家儿童医学中心主任、北京儿童医院院长担任项目负责人。

  项目组组建了包含24家分中心以及临床、检验、保健、流行病学与统计学专家参加的多中心协同研究网络，在我国东北、华北、西北、西南、华中、华南、华东7个地区的22个省市自治区，完成了15150位0-18岁健康青少年儿童的流行病学调查。这些小小“志愿者”和家长们的热心参与，为项目的顺利推进奠定了基础。

  由于生长发育的特点，儿童在不同阶段的检验指标参考区间存在很明显差异。此次公布的“儿童版”卫生行业标准，建立了28天—18岁儿童31项临床常规化验指标的参考区间，覆盖了80%儿科临床常规检查，包括儿童入园、入学必需的体检指标。标准涵盖肝功能、肾功能、电解质、骨代谢及全血细胞分析等疾病与健康评估所需核心指标，并通过7557例青少年儿童数据完成盲法验证，为参考区间的推广应用提供了坚实基础。

  此外，标准不仅针对不同年龄、不同性别的儿童建立了常规检验指标参考区间，还兼顾了临床对静脉血、末梢血不同标本类型参考区间的需求，准确地反映了儿童健康状态及生长发育特征。

  新建参考区间的初步应用结果为：科学地校正了原有参考区间的异常率，如碱性磷酸酶的异常率由25.3%下降到7.1%，血肌酐的异常率由47.1%下降到17.5%。

  “建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”项目得到国家和社会各界的格外的重视和广泛关注。在国家卫生健康委医政医管局的全力支持下，各级卫生健康委、教委、医疗机构、学校等相关机构给予了全力配合，儿童和家长热情参加，充足表现了公众对儿童参考区间的期待及项目的社会意义。

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