呼出气一氧化氮检测的最新进展

  呼出气一氧化氮检测的最新进展呼出气一氧化氮检测的最新进展 （一）纳库仑一氧化氮分析仪的技术路线： 纳库仑一氧化氮分析仪通过测定人口呼出气中一氧化氮浓度，提示气道中嗜酸性炎症水平。能够最终靠在线呼气取样和离线气袋取样两种模式来测量。NO在人呼出气的浓度极低，该设备通过内置的纳库仑电量法传感器，将微量NO浓度信号转换为电量信号进行精确测量。该产品属于医用电子仪器设施中的呼吸功能及气体分析测定装置。严格遵守美国胸科学会（ATS）与欧洲呼吸学会（ERS）2005年联合制定的呼气一氧化氮检验测试标准指南的推荐（“ATS/ERS Recommendations...

  呼出气一氧化氮检测的最新进展 （一）纳库仑一氧化氮分析仪的技术路线： 纳库仑一氧化氮分析仪通过测定人口呼出气中一氧化氮浓度，提示气道中嗜酸性炎症水平。能够最终靠在线呼气取样和离线气袋取样两种模式来测量。NO在人呼出气的浓度极低，该设备通过内置的纳库仑电量法传感器，将微量NO浓度信号转换为电量信号进行精确测量。该产品属于医用电子仪器设施中的呼吸功能及气体分析测定装置。严格遵守美国胸科学会（ATS）与欧洲呼吸学会（ERS）2005年联合制定的呼气一氧化氮检验测试标准指南的推荐（“ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Lower Respiratory Nitric  Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005”）。该产品具有多项国际国内专利发明，具有医疗器械许可证和注册证，通过ISO13485，ISO9001质量体系认证及CE产品认证。 （二）该项技术的国内外应用情况： eNO已有20多年的发展历史，1991年发现eNO源于起到细胞分泌产生的内源性气体，93年发现哮喘患者eNO浓度升高，此后又不断发现eNO与测定嗜酸性气道炎症的肺泡灌洗，诱导痰，支气管激发等实验结果高度关联，还能够检测多种呼吸道及飞呼吸道疾病，2003年美国FDA批准eNO检测设备用于哮喘等气道炎症疾病临床检测，2005年美国胸科学会(ATS)与欧洲呼吸学会(ERS)联合制定eNO临床检测技术标准，2009年ATS与ERS联合推荐eNO作为哮喘管理手段，2011年ATS推荐并发布最新的临床应用指南，美国NIH电子数据库检索的eNO国际文献已超过2000多篇。 目前已经将eNO作为临床常检项目的有美国，芬兰，西班牙，德国，瑞典，澳大利亚，新西兰，法国，意大利，日本，香港和台湾等47个国家和地区（统计截止到2008年3月31日）。 我国也在2007年将一氧化氮呼气测定列入全国医疗服务收费项目。统一收费代码：310601013(国家发改委、卫生部和国家中医药管理局：发改价格[ 2007]2193号) 。     上海地区已确定进入上海地区医保收费项目，其医保收费代码为：S010，收费标准为250元/次（上海医保，2012/8/7）。 （三）适应症： 2011年美国胸科协会（ATS）发表的呼出气NO临床应用指南指出，eNO临床应用包括：嗜酸性气道炎症检测、糖皮质激素药物应答评估、监控气道炎症以及有助于选择正真适合的糖皮质激素药物治疗

  。主要建议如下： ● 推荐eNO应用于嗜酸性气道炎症的诊断。 ● 推荐eNO应用于判定由于炎症引起的有慢性呼吸道症状的患者的激素应答。 ● 建议在需要客观证据时，eNO可用于哮喘的辅助诊断。 ● 推荐低于25 ppb 的eNO值（儿童低于20 ppb）预示着无嗜酸性炎症或激素应答。 ● 推荐高于50 ppb 的eNO值（儿童高于35 ppb）预示着存在嗜酸性炎症，对于有症状的患者，存在激素应答。 ● 推荐用eNO进行哮喘患者的气道炎症监控。 （四）禁忌症： 呼出气一氧化氮检测属于无创性检测，检测方便快捷，无明显的临床应用禁忌。 但在下列人群中可能不合适：无意识患者；口腔严重畸形的患者；口腔严重感染的患者；机械通气的患者；气胸的患者；大量胸腔积液的患者。 （五）不良反应： 呼出气一氧化氮检测属于无创性检测，正常吸气后保持匀速吹气4.5s左右(儿童2s左右)就可以完成测试，对一般患者无不良反应。 (六) 该项技术的疗效判定标准及评估方法： 呼出气NO临床意义的判断，需要结合临床症状考虑，一般普遍对于eNO检测值的临床判断见下表： 成人

  35ppb 过去六周存在症状 1） 嗜酸性粒细胞性炎症可能性小； 2） 受益于ICS可能性小。 结合临床症状和其他实验室辅助检查 1） 嗜酸性粒细胞性炎症； 2） 受益于ICS可能性大。 治疗方案 抗生素治疗为主 ICS结合抗生素 ICS/SABA/LABA 监测 症状存在 其它诊断 受益于ICS可能性小 持久性过敏原接触 ICS剂量不足 依从性差 激素抵抗 持久性过敏原接触 ICS剂量不足 依从性或吸入技术差 激素抵抗 急性发作的风险增加 症状消失 充足的ICS剂量 依从性好 ICS用量逐渐降低 充足的ICS剂量 依从性好 监控随访eNO变化 ICS停药要减少剂量 依从性或吸入技术差 可能会引起复发风险高 ATS同时也推荐基于个人的个性化长期监测，即通过患者前后不同时间的随访（比如间隔两周，三周等等）来判断患者炎症程度的发展的新趋势，一般对于患者来说，会用非常明显升高或者明显降低来描述患者前后两次eno值的变化，具体是：50ppb以下变化10ppb，50ppb以上20%的变化成为显著变化。出现显著变化的时候，我们医生就可优先考虑进一步的介入治疗，调整治疗方案或者增减药物剂量。 （七）与同种疾病的其他诊疗技术的风险、疗效、费用及疗程比较： 诊疗技术 风险性 优点 缺点 1、支纤镜镜下粘膜活检 2、支气管肺泡灌洗(BALF) 有创，有一定危险性 可直接检测气道炎症 属于侵入性有创检测,可引起气道高反应，可作为研究工具，但不可能作为临床常规技术开展 支气管激发试验 无创，有一定危险性 无创，可监测气道高反应性 a.不能直接反映气道炎症； b.对设备

  较高，操作复杂、费时； c.有一定的危险性； d.不适于肺功能较差以及急性发作的患者； e.敏感性高而特异性相比来说较低，具有滞后性。 诱导痰检测(SI) 无创，有一定副作用 无创、安全和可靠的气道炎症评价方法 a. 影响因素较多，个体差异大； b. 步骤多、耗时较长； c. 约40%患者诱导不出痰。 呼出气冷凝物检测(EBC) 安全无创 安全，无创 无统一方法和标准、无法质量控制；仅在极少数单位开展，尚处于研究阶段 呼出气一氧化氮测定(eNO) 安全无创 安全无创，客观便捷，结果稳定，可重复性高。直接、客观、精确量化气道炎症。 在国内开展较晚，只有大城市和规模较大的医院开展。 气道炎症性疾病在临床十分常见，eNO检测鉴别诊断病理病因，对症下药，监测预后病情疗效，控制管理。相比其它诊疗技术，具有优越性： 1、 无创检测，简单快捷，安全无风险； 2、 防止抗生素与激素药物滥用； 3、 减少误诊率46%( Primary Care Respiratory Journal(2008);17(2):97-103)； 4、 实现个体化监控管理，防治结合； 5、 减少激素用量40%，减少哮喘发作率46%（Smith et al. NEJM, 2005； Heishow et al.Respiratory Medicine, 2008），以美国为例，哮喘年医疗费，非规范化$14000,基于肺功能$6500,基于eNO$3700。

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